CSV-Consultant Senior (m/w/d)
- Pharmatronic AG
- Pratteln
- Berufserfahrung
- Technische Berufe (Sonstige)
- Vollzeit
- Publiziert: 01.09.2023
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Für unseren Standort in Pratteln suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Für unseren Standort in Pratteln suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen
Senior CSV-Consultant (m/w/d) - Experte im Bereich CSV und zukunftsorientierte Prozessberatung
Ihre herausragenden Verantwortlichkeiten:
Sie sind Experte in der CSV-Welt und beraten sowohl unsere Kunden als auch potenzielle Kunden.
Im Zusammenspiel mit unserem fachkompetenten Team analysieren Sie bestehende digitale Prozesse und präsentieren die zu validierenden Lösungen.
Mit Ihrer tiefgreifenden Kenntnis der gängigsten Vorschriften, wie z.B. Annex 11 und GAMP5 für computergestützte Systeme, setzen Sie neue Massstäbe für das Unternehmen mit dem Fokus auf neue Technologien.
Als Hauptansprechpartner rund um das Thema CSV fungieren Sie als wertvolle Schnittstelle sowohl intern als auch für unsere geschätzten Kunden.
Sie setzen neue Standards durch die Entwicklung von GAP-Assessments, Konzepten und Testplänen.
Ihre langjährige Expertise ermöglicht es Ihnen, Qualitätsstandards für CSV-Dokumente und Data-Governance zu definieren und für zukunftsorientierte Anwendungen zu etablieren.
Sie gewährleisten die strikte Einhaltung aller geltenden Regularien, insbesondere 21 CFR Part 11 mit einem besonderen Fokus auf die Datensicherheit.
Die Validierungen von ERP-, MES-, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen, sowie LIMS-Projekte im Bereich Life-Science bringen Sie auf einen neuen Standard.
Unser Team unterstützt Sie mit Engagement und dem wertvollen Erfahrungsschatz bei ihrem Einstieg.
Projekte im Bereich Qualifizierung und Validierung dürfen auf Ihre kompetente Unterstützung zählen.
Dank Ihrer kommunikativen Stärke schaffen Sie es, Menschen zu begeistern.
Im Zusammenspiel mit unserem fachkompetenten Team analysieren Sie bestehende digitale Prozesse und präsentieren die zu validierenden Lösungen.
Mit Ihrer tiefgreifenden Kenntnis der gängigsten Vorschriften, wie z.B. Annex 11 und GAMP5 für computergestützte Systeme, setzen Sie neue Massstäbe für das Unternehmen mit dem Fokus auf neue Technologien.
Als Hauptansprechpartner rund um das Thema CSV fungieren Sie als wertvolle Schnittstelle sowohl intern als auch für unsere geschätzten Kunden.
Sie setzen neue Standards durch die Entwicklung von GAP-Assessments, Konzepten und Testplänen.
Ihre langjährige Expertise ermöglicht es Ihnen, Qualitätsstandards für CSV-Dokumente und Data-Governance zu definieren und für zukunftsorientierte Anwendungen zu etablieren.
Sie gewährleisten die strikte Einhaltung aller geltenden Regularien, insbesondere 21 CFR Part 11 mit einem besonderen Fokus auf die Datensicherheit.
Die Validierungen von ERP-, MES-, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen, sowie LIMS-Projekte im Bereich Life-Science bringen Sie auf einen neuen Standard.
Unser Team unterstützt Sie mit Engagement und dem wertvollen Erfahrungsschatz bei ihrem Einstieg.
Projekte im Bereich Qualifizierung und Validierung dürfen auf Ihre kompetente Unterstützung zählen.
Dank Ihrer kommunikativen Stärke schaffen Sie es, Menschen zu begeistern.
Ihr Wegbereiter-Profil:
Sie haben mindestens fünf Jahre umfassende Erfahrung im spannenden Umfeld der CSV im Life-Science-Bereich gesammelt.
Kenntnisse in ERP, MES und verschiedenen Datenbanken (SQL, OSI-PI) sind von grossem Vorteil.
Sie verfügen über ein tiefgreifendes Verständnis der Regularien GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA-/EU-Richtlinien und GAMP 5.
Erste Erfahrungen in der Projektleitung sind wünschenswert und Sie setzen neue Impulse.
Ihre aussergewöhnliche kommunikativen Fähigkeiten sind ein echtes Highlight.
Sie arbeiten eigenständig sowie auch im Team, sind zuverlässig und inspirieren mit Ihrem Einsatz jedes Projekt.
Deutsch und Englisch beherrschen Sie in Wort und Schrift sehr gut, was ihr Profil abrundet.
Kenntnisse in ERP, MES und verschiedenen Datenbanken (SQL, OSI-PI) sind von grossem Vorteil.
Sie verfügen über ein tiefgreifendes Verständnis der Regularien GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA-/EU-Richtlinien und GAMP 5.
Erste Erfahrungen in der Projektleitung sind wünschenswert und Sie setzen neue Impulse.
Ihre aussergewöhnliche kommunikativen Fähigkeiten sind ein echtes Highlight.
Sie arbeiten eigenständig sowie auch im Team, sind zuverlässig und inspirieren mit Ihrem Einsatz jedes Projekt.
Deutsch und Englisch beherrschen Sie in Wort und Schrift sehr gut, was ihr Profil abrundet.
Unser Angebot:
Ein stimulierendes Umfeld, in dem es Raum für kreative Ideen und die Weiterentwicklung der Abteilung gibt - gemeinsam mit der Geschäftsleitung definieren und verwirklichen Sie Ziele und Strategien.
Eine langfristige Perspektive in einem angesehenen Familienunternehmen, das Ihnen den Weg zum Erfolg ebnet.
Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Position mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.
Eine Unternehmenskultur, die gleichermassen sowohl die Kundenzufriedenheit wie auch das Wohlbefinden der Mitarbeiter in den Fokus stellt.
Ein hochmotiviertes Team, das Ihnen mit Rat und Tat zur Seite steht - hier werden Wertschätzung und Respekt grossgeschrieben.
Eine Vollzeitstelle mit wöchentlicher Arbeitszeit von 40 Stunden.
25 Urlaubstage pro Jahr, mit zusätzlichen 5 Tagen ab dem 50. Lebensjahr.
Eine langfristige Perspektive in einem angesehenen Familienunternehmen, das Ihnen den Weg zum Erfolg ebnet.
Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Position mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.
Eine Unternehmenskultur, die gleichermassen sowohl die Kundenzufriedenheit wie auch das Wohlbefinden der Mitarbeiter in den Fokus stellt.
Ein hochmotiviertes Team, das Ihnen mit Rat und Tat zur Seite steht - hier werden Wertschätzung und Respekt grossgeschrieben.
Eine Vollzeitstelle mit wöchentlicher Arbeitszeit von 40 Stunden.
25 Urlaubstage pro Jahr, mit zusätzlichen 5 Tagen ab dem 50. Lebensjahr.
Wenn Sie auf der Suche nach einem Arbeitgeber sind, der Ihnen die Möglichkeit bietet, sich zu entfalten und sowohl Ihr Dienstleister-Gen als auch unternehmerisches Denken einzubringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau an der richtigen Stelle!
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
- Mirjam Hachen
- +41 61 826 97 26
- Vito Cerone
- +41 61 826 97 21