CSV-Consultant Senior (m/w/d)

  • Pharmatronic AG
  • Pratteln
  • Berufserfahrung
  • Technische Berufe (Sonstige)
  • Vollzeit
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Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.


Für unseren Standort in Pratteln suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen

CSV-Consultant Senior (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie Beratung unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV
  • Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von Computergestützten Systemen
  • Sie sind der Ansprechpartner für CSV-Themen intern sowie für den Kunden
  • Sie erstellen Konzepte und die entsprechenden Testpläne
  • Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie Gap-Analysen, CSV-Dokumente und Data Governance
  • Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden
  • Sie führen Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen und LIMS im Bereich Life Science aus
  • Sie unterstützen neue Mitarbeiter im Bereich CSV
  • Sie unterstützen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung
  • Sie haben Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen

Ihr Bewerberprofil:

  • Sie fühlen sich im CSV Umfeld zu Hause
  • Mindestens 5 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich
  • Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5
  • Erfahrung in Projektleitung von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits:

  • Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
  • Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
  • 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzliche Ferientage 

Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig!
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
 
  • Frau Julia Braccini
  • +41 61 826 97 26