CSV-Consultant (m/w/d)

  • Pratteln
  • Berufserfahrung
  • Vollzeit
  • Publiziert: 05.02.2021
scheme imagescheme image

Wer wir sind:

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
 

Ihre Aufgaben:

Für die Weiterentwicklung und Projektplanung von CSV Projekten suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsvollen Experten, der unsere Kunden lösungsorientierte Konzepte unterbreitet und diese auch ausführt.
 
Ihre Aufgaben:
  • Beratung unserer Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV
  • Operative Ausführung von CSV-Projekten
  • Evaluierung und Erstellung von Gap-Analysen, CSV-Dokumenten und Data Governance
  • Sicherstellung der Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Fokus auf Datenintegrität
  • Ausführung von Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen und LIMS im Bereich Life Science
  • Unterstützung von neuen Mitarbeitern für den Bereich CSV
  • Unterstützung bei diversen Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten

Unsere Anforderungen:

  • Mindestens 5 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich
  • Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5
  • Erfahrung in Projektleitung von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten:

  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.

 
  • Frau Julia Braccini
  • +41 61 826 97 26
  • Herr Adrian von Felten
  • +41 61 826 97 40