Expert Quality Control / Leitung der Qualitätskontrolle nach AMWHV (m/w/d)

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
  • Binzen
  • Medizin, Pharmazie, Labor
  • Vollzeit
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Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von  Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.


Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen

Expert Quality Control / Leitung der Qualitätskontrolle nach AMWHV (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie sind für die Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten und Bulkprodukten sowie der Genehmigung von Stabilitätsstudien inkl. der Sicherstellung der Durchführung aller erforderlichen Prüfungen verantwortlich
  • Sie genehmigen Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen nach § 14 AMWHV
  • Sie sind für die Zustimmung und Überwachung der Beauftragung von Analysenlaboren als Dienstleister zuständig
  • Sie stellen die Wartung von Räumlichkeiten, Ausrüstung und Medien für die Durchführung von Prüfungen sicher 
  • Zudem stellen Sie notwendige Validierungen und Verifizierungen von Prüfverfahren sicher
  • Sie haben fachliche Weisungsbefugnis und sind für Schulungen aller Mitarbeitenden bezüglich qualitätskotrollrelevanten Fragestellungen zuständig
  • Sie vertreten die Abteilung Qualitätskontrolle fachlich bei Behörden Inspektionen und Kundenaudits sowie bei fachbezogener Kundenkommunikation
  • Sie betreuen und koordinieren abteilungsinterne und fachgebietsübergreifende Projekte
  • Sie erstellen, prüfen und genehmigen fachgebietsübergreifender GMP-relevante Dokumente im Rahmen der Arzneimittelprüfung
  • Sie stehen unseren Kunden in GMP-relevanten Fragen als kompetenter Ansprechpartner zu Verfügung

Ihr Bewerberprofil:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie oder ähnliches
  • Sie haben eine Promotion mit analytischem Schwerpunkt absolviert oder besitzen mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
  • Sie haben sehr gute GMP Kenntnisse sowie umfangreiche Erfahrung in der Analytik
  • Sie haben verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie sind es gewohnt strukturiert, selbstständig und teamorientiert in einer Matrixorganisation zu arbeiten
  • Sie sind flexibel, kommunikativ und kundenorientiert

Unsere Benefits:

  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
  • Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, ein Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut
Sie haben die Möglichkeit in einem erfolgreichen, renommierten Unternehmen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit durchzuführen.

Wenn Sie diese interessante Position anspricht, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Bewerbungen, die uns nicht persönlich über das Online-Portal erreichen, können leider nicht berücksichtigt werden.

Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG, Damiano Oliveto, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.glatt.com