Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

  • IPC Process-Center GmbH & Co. KG
  • Dresden
  • Berufserfahrung
  • Vollzeit
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Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Qualitätssicherung suchen wir einen 

Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

(auch im Sinne der AMWHV)

IPC ist ein dienstleistungsorientiertes Unternehmen und bietet am Standort in Dresden Auftragsveredlung von Rohstoffen/ Wertstoffen an, vornehmlich durch Herstellung und Beschichtung von Granulaten und Pellets. IPC tritt dabei als eigenständige Marke der weltweit tätigen Glatt-Firmengruppe auf, die seit Jahrzehnten als führender Anbieter von Wirbelschichttechnologien im Pharmabereich bekannt ist. Wir bieten vielseitige Technologien zur Herstellung von Granulaten, Pellets und verkapselten Produkten für diverse Anwendungsbereiche an und bedienen dabei verschiedene Branchen, u.a. Futtermittel- und Lebensmittel­industrie, Feinchemie, Kosmetik-, und Pharmaindustrie.
 

Zu Ihren Aufgaben zählen:

  • Leitung der Qualitätskontrolle im Sinne des EU-GMP Leitfadens bzw. der AMWHV
  • Gewährleistung der GMP-Konformität der Qualitätskontrolle
  • Gesamtverantwortung für das Qualitätskontrolllabor, Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Laborpersonals
  • Erstellen von Analysenzertifikaten und Vorbereitung der Chargendokumentation zur Freigabe
  • Überprüfung und teilweise Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten (nicht ausschließlich pharmazeutische Produkte)
  • Qualifizierung, Kontrolle der Wartung und Kalibrierung der Prüfgeräte, Validierung der Prüfverfahren
  • Technische Bearbeitung von Reklamationen, Untersuchung von Abweichungen und Erstellen von Abweichungsberichten
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Kundenaudits, Selbstinspektionen, ggf. Anlagenabnahmen im Produktionsbereich
  • Durchführung, Überwachung und Auswertung von Stabilitätsstudien
  • Koordination der Analysen mit externen Vertragslabors, Qualifizierung der Labore
  • Mitarbeit bei interdisziplinären Projekten in der Entwicklung und Produktion

Ihre Qualifikation:

  • Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Analytik, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
  • gute Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien
  • gute Englischkenntnisse
  • systematische und strukturierte Arbeitsweise, Flexibilität, gute Selbstorganisation und Belastbarkeit
  • hohes Maß an Kooperations- und Kommunikationsbereitschaft, Fähigkeit zum Konfliktmanagement, Sozialkompetenz
  • EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)

Wir bieten Ihnen:

  • Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit hoher fachlicher Eigenverantwortung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub
  • Arbeitgeberzuschuss für JobRad und Jobticket (Deutschlandticket) 
  • Angebote über Hansefit
  • EAP (Employee-Assistance-Program)
  • Feste Integration in einem kollegialen Team
  • Eine zukunftssichere Perspektive

Sie erwartet eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem erfolgreichen, renommierten Familienunternehmen.
 
Wenn Sie diese interessante Position anspricht, freuen wir uns auf Ihre online-Bewerbung. Bitte geben Sie Ihren frühesten Eintrittstermin und Ihre Lohn-/Gehaltsvorstellung mit an.
 
IPC Process-Center GmbH & Co. KG, Frau Franziska Vormfenne, Human Resources, Grunaer Weg 26, 01277 Dresden, Germany.