Manufacturing Compliance Manager (m/w/d) / Leiter der Herstellung (m/w/d) nach §12 AMWHV

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
  • Binzen
  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
  • Vollzeit
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Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von  Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.


Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung unserer Abteilung "Manufacturing Compliance" einen

Manufacturing Compliance Manager (m/w/d) / Leiter der Herstellung (m/w/d) nach §12 AMWHV

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie sind für die Leitung der Herstellung inkl. der Sekundärverpackung nach §12 AMWHV verantwortlich und stellen sicher, dass die Herstellung vorschriftsgemäß nach den regulatorischen Vorgaben durchgeführt wird
  • Sie sind verantwortlich das Erstellen und Prüfen von Herstellungsvorschriften, SOPs und anderen Dokumenten, die für einen sachgerechten Umgang mit Arzneimitteln und Ausgangmaterialien gemäß den arzneimittelrechtlichen Vorschriften, GMP-Regularien und geltenden SOPs nötig sind
  • Sie prüfen und genehmigen Herstellungsprotokolle
  • Sie bearbeiten Abweichungen und Vorfälle und definieren in diesem Zusammenhang korrigierende und präventive Maßnahmen (CAPAs)
  • Sie bearbeiten CAPAs und Änderungen
  • Sie führen fachliche und GMP-Schulungen von Mitarbeitern durch
  • Sie bereiten Behördeninspektionen und Kundenaudits in der Abt. Herstellung vor, bewerten die dabei identifizierten Mängel und erarbeiten Pläne zur Mängelbehebung
  • Sie wirken an der pharmakologischen und toxikologischen Bewertung neuer Produkte mit

Ihr Bewerberprofil:

  • Sie sind Apotheker/in mit Approbation nach AappO oder haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und idealerweise bereits entsprechende Berufserfahrung vorzuweisen
  • Sie sind vertraut mit dem Arzneimittelrecht und den aktuellen GMP-Regularien und wenden Ihr Wissen sicher und verantwortungsbewusst an
  • Sie besitzen verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie sind selbstständig und eigenverantwortlich und arbeiten pragmatisch wie lösungsorientiert im operativen Tagesgeschäft
  • Sie haben Interesse am fachlichen Austausch mit anderen Fachabteilungen
  • Sie besitzen rhetorische und didaktische Fähigkeiten für Schulungen und Führungen
  • Sie zeichnen sich durch Zuverlässigkeit, Entschlusskraft und Teamfähigkeit aus

Unsere Benefits:

  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
  • Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut

Sie haben die Möglichkeit in einem erfolgreichen, renommierten Unternehmen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit durchzuführen.

Wenn Sie diese interessante Position anspricht, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Bewerbungen, die uns nicht persönlich über das Online-Portal erreichen, können leider nicht berücksichtigt werden.

Glatt Pharmaceuticals GmbH & Co. KG, Damiano Oliveto, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.glatt.com