Projektleiter Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

  • Pratteln
  • Vollzeit
  • Publiziert: 16.02.2021
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Wer wir sind:

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
 

Ihre Aufgaben:

Für die Weiterentwicklung und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsvollen Experten der unseren Kunden lösungsorientierte Konzepte unterbreitet und dies mit dem Team ausführt. Sie sind die Person die sich im GxP Umfeld zu Hause fühlt und anhand der Regulatorien lösungsorientiert und beratend dem Kunden zur Seite steht. Ihnen bereitet der Kundenkontakt viel Freude und Sie besitzen unternehmerisches Denken? Dann sind Sie die Person, die wir suchen.
 
  • Beratung unserer Stammkunden und potentiellen Kunden im Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Erstellung von Angeboten
  • Akquise von Neukunden mit unserem Vertrieb
  • Projektleitung und operative Ausführung für Qualifizierungs- und Validierungs-Projekte im Life Science Bereich
  • Sicherstellung der Einhaltung der entsprechenden Regulatorien (EU-Leitfaden, GxP, GAMP5 usw.)
  • Erstellung von QMP, VMP, QP, RA’s und Testpläne
  • Ausführung von diversen Qualifizierungs-Tätigkeiten (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Einarbeitung von neuen Mitarbeitern für den Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Ausführung von Schulungen im Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Verantwortlich für die Weiterentwicklung und Aktualisierung unseres QMH
  • Ausarbeitung von Ideen und Konzepte für die Weiterentwicklung unseres Portfolios

Unsere Anforderungen:

  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung im Life Science Bereich
  • Langjährige Erfahrung mit Qualifizierung von diversen pharmazeutischen Anlagen für Produktion, Verpackung, Lagerung, Reinräume, Labor, INFRA und Prozesse
  • Erfahrung mit CSV von Computergestützten Systemen von Vorteil
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP5
  • Erfahrung in Projektleitung
  • Führungserfahrung von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten:

  • Freiraum für Ideen, für die Weiterentwicklung der Abteilung und Unterstützung durch die Geschäftsleitung bei der Umsetzung
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.

 
  • Frau Julia Braccini
  • +41 61 826 97 26
  • Herr Adrian von Felten
  • +41 61 826 97 40