Projektleitung CSV (m/w/d)

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Wer wir sind:

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

Ihre Aufgaben:

Für die Weiterentwicklung des Segments CSV suchen wir einen engagierten und verantwortungsbewussten Experten, der unsere Kunden im Bereich Life Science mittels lösungsorientierter Konzepte im Compliance-Bereich begleitet.
  • Beratung unserer Stammkunden und potentiellen Kunden im Bereich CSV
  • Weiterentwicklung des CSV Bereichs in der Firma
  • Zusammenarbeit mit unserem technischen Vertrieb
  • Projektleitung und operative Ausführung für CSV-Projekte
  • Evaluierung und Definition für digitale Prozess-Optimierung mit dem Fokus auf CSV und Data Governance
  • Sicherstellung der Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Focus auf Datenintegrität und CSV nach GAMP5
  • Ausführung von Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme und LIMS im Bereich Life Science
  • Einarbeitung von neuen Mitarbeitern für den Bereich CSV
  • Unterstützung bei diversen Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten als Consultant
  • Ausführung von Schulungen im Bereich CSV und Dataintegrität

Unsere Anforderungen:

  • Mindestens 7 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich
  • Kenntnisse mit ERP, MES und diverse Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR, FDA- / EU-Guidelines und GAMP5
  • Erfahrung in Projektleitung
  • Führungserfahrung von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten:

  • Freiraum für Ideen, für die Weiterentwicklung der Abteilung und Unterstützung durch die Geschäftsleitung bei der Umsetzung
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.

 
  • Frau Julia Braccini
  • +41 61 826 97 26
  • Herr Adrian von Felten
  • +41 61 826 97 40