Qualification & Validation Engineer (m/w/d)

  • Pharmatronic AG
  • Pratteln
  • Berufserfahrung
  • Technische Berufe (Sonstige)
  • Vollzeit
  • Publiziert: 20.03.2023
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Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.



Für unseren Standort in Pratteln suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen

Qualification- / Validation Engineer (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

Zur Unterstützung unserer Aktivitäten im Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir eine engagierte, zuverlässige und verantwortungsvolle Fachperson, die unseren Kunden lösungs-orientierte Konzepte erarbeitet, vorstellt und umsetzt.
 
  • Sie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden bei Qualifizierungs- und Validierungsthemen
  • Sie haben die Übersicht der auszuführenden Tätigkeiten und scheuen sich nicht interdisziplinär zu handeln
  • Sie erstellen und bearbeiten Dokumente wie: 
    • QPP (Qualifizierung Projekt Plan) und MQP (Master Qualifizierung Plan)
    • Lastenheften (URS), Pflichtenheften und Risikoanalysen
    • Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
  • Sie führen unter anderem folgende Qualifizierungstätigkeiten aus:
    • DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse GxP Anlagen
    • Validierung von computergestützten Systemen
  • Sie gestalten und schreiben SOPs zu unterschiedlichen Themen des gesamten betrieblichen Lifecycles, speziell für computergestützte Systeme
  • Sie erstellen Konzepte und die entsprechenden Vorlagen
  • Sie unterstützen die Einarbeitung und Training von neuen Mitarbeitern
  • Zudem bearbeiten Sie Changes, Deviations und CAPAs bei Bedarf

Ihr Bewerberprofil:

  • Sie fühlen sich im regulierten GxP Umfeld zu Hause
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Life Science Bereich, Erfahrung im Healthcare Bereich von Vorteil
  • Erfahrung bei der Erstellung und Anpassung von SOPs
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, FDA- / EU-Guidelines, GAMP 5
  • Erfahrung mit Computer System Validierung
  • Erfahrung in Projektleitung von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits:

  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht
  • Ein Unternehmen, in dem Wertschätzung und Respekt zählt
  • Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
  • 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzlich 5 Ferientage
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig!
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
 
  • Mirjam Hachen
  • +41 61 826 97 26
  • Andy Tran
  • 061 826 97 42