Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) nach §15 AMG
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
- Binzen
- Berufserfahrung (Senior Level)
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
- Vollzeit
- Unbefristet
Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) nach §15 AMG
Ihr Aufgabengebiet:
- Sie erteilen den Verwendungsentscheid über Arzneimittel (Bulkprodukte sowie klinische Prüfprodukte)
- Sie verantworten den Umgang mit Betäubungsmitteln
- Sie überwachen Fachabteilungen und Dienstleister auf Einhaltung der nationalen und firmeninternen GMP-Regularien
- Sie übernehmen Qualitätssicherungsaufgaben im Rahmen des operativen Geschäfts, z.B. Erstellung, Prüfung bzw Genehmigung GxP-relevanter Dokumente wie Änderungsvorhaben, Beanstandungen, Product Quality Reviews, Quality Agreements, CAPAs und SOPs
- Sie vertreten Belange der Qualitätssicherung in Besprechungen mit Kunden
- Sie prüfen und genehmigen Berichte der Fachabteilungen zu Abweichungen und Ergebnisuntersuchungen
- Sie planen und führen Selbstinspektionen durch sowie unterstützen bei Audits und Behördeninspektionen
Ihr Bewerberprofil:
- Sie besitzen die Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG
- Sie haben Berufserfahrung als Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie
- Sie verfügen über gute Kenntnisse in den aktuellen GMP-Regularien (EU, USA)
- Sie sind in ausgeprägtem Maß verantwortungsbewusst, zuverlässig und gewissenhaft
- Sie zeichnen sich durch ein hohes Maß an Team- und Kundenorientierung aus
- Sie können sich sehr gut und sehr sicher in Wort und Schrift in deutscher sowie englischer Sprache ausdrücken
- Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen MS Office Applikationen
- Sie arbeiten gerne mit anderen zusammen, begegnen Herausforderungen lösungsorientiert und handeln mit einem unternehmerischen Blick
- Mit Offenheit und Selbstreflexion entwickeln Sie sich und Ihr Umfeld kontinuierlich weiter
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
- Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
- Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, ein Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut
- Danielle Frank
- Recruiting Specialist
