Qualified Person (m/w/d)

  • Binzen
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
  • Vollzeit
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Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von  Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.


Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung im Bereich Quality Assurance eine

Qualified Person (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie erteilen als Qualified Person (Sachkundige Person nach §14 AMG) den Verwendungsentscheid über intern gefertigte Arzneimittel aus der Bulkproduktion (Standort Binzen) sowie klinische Prüfprodukte aus der Sekundärverpackung (Standort Lörrach-Hauingen)
  • Sie vertreten die QA in Besprechungen mit Kunden 
  • Sie erarbeiten und aktualisieren Qualitätsvereinbarungen mit Kunden
  • Sie wirken mit an der kontinuierlichen Überprüfung der Herstellungs- und Kontrollprozesse auf Regulatory Compliance, initiieren und implementieren Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen
  • Sie überwachen interne Fachabteilungen und externe Dienstleister auf Einhaltung der nationalen und unternehmensinternen GMP-Regularien
  • Sie übernehmen Qualitätssicherungsaufgaben im Rahmen des operativen Geschäfts

Ihr Bewerberprofil:

  • Sie sind approbierter Apotheker (m/w/d) und verfügen über die Sachkenntnis nach §15 AMG
  • Sie haben idealerweise Berufserfahrung als Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung eines Auftragsherstellers
  • Sie haben idealerweise Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung fester Arzneiformen (Wirbelschichtprozesse, Tablettierung und Verkapselung) sowie der Sekundärverpackung von Arzneimitteln
  • Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse in den aktuellen GMP-Regularien (EU, USA)
  • Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen MS Office Applikationen
  • Sie können sich sehr gut und sehr sicher in Wort und Schrift in deutscher und englischer Sprache ausdrücken
  • Sie sind in ausgeprägtem Maß verantwortungsbewusst, zuverlässig und gewissenhaft
  • Sie zeichnen sich durch ein hohes Maß an Team- und Kundenorientierung aus

Unsere Benefits:

  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
  • Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, ein Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut

Sie haben die Möglichkeit in einem erfolgreichen, renommierten Unternehmen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit durchzuführen.

Wenn Sie diese interessante Position anspricht, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Bewerbungen, die uns nicht persönlich über das Online-Portal erreichen, können leider nicht berücksichtigt werden.

Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG, Damiano Oliveto, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.glatt.com