Qualifizierungs- / CSV- Ingenieur (m/w/d)

  • Freiburg
  • Vollzeit
  • Publiziert: 16.06.2020

Wer wir sind:

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
 

Ihre Aufgaben:

Für unseren neuen Standort in Freiburg, suchen wir erfahrene Qualifizierungs- / CSV- Ingenieure.
  • Erstellung und Bearbeitung von:
    • Lastenheften (URS)
    • Pflichtenheften
    • Risikoanalysen nach FMEA
    • Qualifizierungspläne
    • SOPs
    • Changes & Deviations
    • CAPA‘s
    • Q-Pläne und Q-Berichte
    • Q-Testprotokolle für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen
  • Ausführung von:
    • DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Produktions-, INFRA- und Verpackungs-Anlagen
    • Dataintegrity Gap Analyse
    • Validierung von IT- und Automations-Systeme
    • Periodic Reviews
    • Lieferanten Audits
  • Unterbreiten von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Unsere Anforderungen:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
  • Mindestens 3 Jahre Pharma-Erfahrung
  • Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
  • Teamorientiert
  • Zuverlässig
  • Selbständig
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten:

  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.

 
  • Frau Julia Braccini
  • +41 61 826 97 26
  • Herr Adrian von Felten
  • +41 61 826 97 40