Qualifizierungs- / CSV- Ingenieur (m/w/d)
- Pratteln
- Vollzeit
- Publiziert: 05.02.2021
Wer wir sind:
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Ihre Aufgaben:
Für unseren neuen Standort in Freiburg, suchen wir erfahrene Qualifizierungs- / CSV- Ingenieure.
- Erstellung und Bearbeitung von:
- Lastenheften (URS)
- Pflichtenheften
- Risikoanalysen nach FMEA
- Qualifizierungspläne
- SOPs
- Changes & Deviations
- CAPA‘s
- Q-Pläne und Q-Berichte
- Q-Testprotokolle für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen
- Ausführung von:
- DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Produktions-, INFRA- und Verpackungs-Anlagen
- Dataintegrity Gap Analyse
- Validierung von IT- und Automations-Systeme
- Periodic Reviews
- Lieferanten Audits
- Unterbreiten von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
Unsere Anforderungen:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Mindestens 3 Jahre Pharma-Erfahrung
- Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
- Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert
- Zuverlässig
- Selbständig
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten:
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
- Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
- Frau Julia Braccini
- +41 61 826 97 26
- Herr Adrian von Felten
- +41 61 826 97 40