Qualifizierungs-/ Validierungs-Ingenieur (m/w/d)

  • Pratteln
  • Vollzeit
  • Publiziert: 16.06.2020

Wer wir sind:

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
 

Ihre Aufgaben:

Für die Erweiterung unseres Qualifizierungs-Teams suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs-/ Validierungs-Ingenieur (m/w/d).
  • Erstellung und Bearbeitung von:
    • Lastenheften (URS)
    • Pflichtenheften
    • Risikoanalysen
    • QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
    • MQP (Master Qualifizierung Plan)
    • SOPs
    • Changes & Deviations
    • CAPA‘s
    • Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
  • Ausführung von:
    • DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Produktions-, Abfüll-, INFRA- und Verpackungs-Anlagen
    • Dataintegrity Gap Analyse
    • Validierung von IT- und Automations-Systeme
    • Periodic Reviews
    • Lieferanten Audits
  • Unterbreiten von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Unsere Anforderungen:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
  • Mindestens 3 Jahre Pharma-Erfahrung
  • Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
  • Teamorientiert
  • Zuverlässig
  • Selbständig
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten:

  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.

 
  • Frau Julia Braccini
  • +41 61 826 97 26
  • Herr Adrian von Felten
  • +41 61 826 97 40