Qualifizierungs-/ Validierungs-Ingenieur (m/w/d)

  • Pharmatronic AG
  • Pratteln
  • Technische Berufe (Sonstige)
  • Vollzeit
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Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.


Für unseren Standort in Pratteln suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen

Qualifizierungs-/ Validierungs-Ingenieur (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und möchten dem Kunden anhand der Regulatorien lösungsorientiert und beratend zur Seite stehen
  • Ihnen bereitet es Freude mit Menschen zu kommunizieren, Ihre Ideen auszutauschen sowie Lösungen vorzustellen
  • Sie haben die Übersicht der auszuführenden Tätigkeiten und scheuen sich nicht interdisziplinär zu handeln
  • Sie erstellen und bearbeiten in den Projekten folgende Dokumente:  
    • Lastenheften (URS)
    • Pflichtenheften
    • Risikoanalysen
    • QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
    • MQP (Master Qualifizierung Plan)
    • SOPs
    • Changes & Deviations
    • CAPA‘s
    • Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
  • Sie führen folgenden Qualifizierungstätigkeiten aus:
    • DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutischen Anlagen
    • Unterstützung bei der Validierung von computergestützten Systemen 
  • Sie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Ihr Bewerberprofil:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
  • Sie haben Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen
  • Sie haben Erfahrung mit den Regulatorien GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
  • Sie sind Teamorientiert, zuverlässig und arbeiten nach unserem Onboarding selbständig
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits:

  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
  • Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
  • 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzliche Ferientage 

Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig!
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
 
  • Julia Braccini
  • +41 61 826 97 26