Qualifizierungs- / Validierungs-Ingenieur (m/w/d)

  • Freiburg
  • Vollzeit
  • Publiziert: 16.03.2021
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Wer wir sind:

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Für unseren neuen Standort in Freiburg suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- Ingenieur. Nach dem Onboarding werden Sie eng mit der Pharmatronic AG in der Schweiz zusammenarbeiten und unsere Kunden mit deren Herausforderungen und unserer Fachkompetenz unterstützen.

 

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Bearbeitung von:
    • Lastenheften (URS)
    • Pflichtenheften
    • Risikoanalysen nach FMEA
    • Qualifizierungspläne & SOPs
    • Changes & Deviations & CAPA‘s
    • Q-Pläne und Q-Berichte
    • Q-Testprotokolle für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen
  • Ausführung von:
    • Inbetriebnahmen nach Qualifizierungspläne für diverse pharmazeutische Produktions-, INFRA- und Verpackungs-Anlagen
    • Periodic Reviews & Lieferanten Audits
    • Dataintegrity Gap Analyse
    • Unterstützung von Validierungen für IT- und Automations-Systeme
  • Unterbreiten von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Unsere Anforderungen:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
  • Mindestens 3 Jahre Pharma-Erfahrung
  • Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
  • Teamorientiert, zuverlässig, selbständig
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten:

  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.

 
  • Frau Julia Braccini
  • +41 61 826 97 26
  • Herr Adrian von Felten
  • +41 61 826 97 40