Qualifizierungs- / Validierungs-Ingenieur (m/w/d)

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Für unseren neuen Standort in Freiburg suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- Ingenieur. Nach dem Onboarding werden Sie eng mit der Pharmatronic AG in der Schweiz zusammenarbeiten und unsere Kunden mit deren Herausforderungen und unserer Fachkompetenz unterstützen.

 

• Erstellung und Bearbeitung von:
  • Lastenheften (URS)
  • Pflichtenheften
  • Risikoanalysen nach FMEA
  • Qualifizierungspläne & SOPs
  • Changes & Deviations & CAPA‘s
  • Q-Pläne und Q-Berichte
  • Q-Testprotokolle für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen
• Ausführung von:
  • Inbetriebnahmen nach Qualifizierungspläne für diverse pharmazeutische Produktions-, INFRA- und Verpackungs-Anlagen
  • Periodic Reviews & Lieferanten Audits
  • Dataintegrity Gap Analyse
  • Unterstützung von Validierungen für IT- und Automations-Systeme
• Unterbreiten von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
• Mindestens 3 Jahre Pharma-Erfahrung
• Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
• Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
• Teamorientiert, zuverlässig, selbständig
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
• Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.