Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

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  • Binzen
  • Technische Berufe (Sonstige)
  • Vollzeit
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Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von  Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.


Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

für Investitions- und Qualifizierungsprojekte sowie die Koordination von Qualifizierungs-Experten

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie unterstützen bei der GMP-konformen Planung und Etablierung neuer Produktionsanlagen, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme zur Arzneimittelherstellung sowie bei Änderungen an bestehenden Systemen
  • Sie erstellen Pläne, Berichte, Risikoanalysen, arbeiten Systembewertungen aus, führen Systemtests durch und dokumentieren diese GMP-konform
  • Sie erarbeiten bzw. überarbeiten SOPs zu den Themen Anlagenqualifizierung, CSV, Datenintegrität, Softwarevalidierung und Risikoanalyse
  • Sie unterstützen die Fachabteilungen bei der Vorbereitung und der Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits

Ihr Bewerberprofil:

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ähnliches)
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sie haben auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung, der Validierung von computergestützter Systeme sowie den EU GMP und GAMP 5®- Regelwerken fundierte Kenntnisse
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie sind mit den gängigen Applikationen von MS Office vertraut
  • Sie zeichnen sich durch eine kommunikative und technisch orientierte Persönlichkeit mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative aus
  • Die Tätigkeit in unserem Pharmabetrieb erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Sie besitzen Freude an der Arbeit mit Dokumenten sowie die Bereitschaft, in einem interdisziplinären Team kundenorientiert zu arbeiten
     

Was wir bieten:

  • Eine fordernde, fördernde und sehr verantwortungsvolle Aufgabe mit Gestaltungsspielraum und einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren und modernen Arbeitsplatz in einem renommierten und weltweit tätigen Familienunternehmen
  • Ein flexibles Arbeitszeitmodell und Zeitwertkonto
  • Freiwillige betriebliche Sozialleistungen, betriebliche Altersversorgung, gesundheitsfördernde Maßnahmen, Sonderkonditionen im Raum Binzen

Sie haben die Möglichkeit in einem erfolgreichen, renommierten Unternehmen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit durchzuführen.

Wenn Sie diese interessante Position anspricht, freuen wir uns auf Ihre online-Bewerbung.
Bewerbungen, die uns nicht persönlich über das Online-Portal erreichen, können leider nicht berücksichtigt werden.

Glatt GmbH, Damiano Oliveto, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.glatt.com