Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

  • Freiburg
  • Vollzeit
  • Publiziert: 26.03.2021
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Wer wir sind:

Die Pharmatronic wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses  Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

 

Ihre Aufgaben:

  • Sie unterstützen bei der GMP-konformen Planung und Etablierung neuer Produktionsanlagen, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme zur Arzneimittelherstellung sowie bei Änderungen an bestehenden Systemen
  • Sie erstellen Pläne, Berichte, Risikoanalysen, arbeiten Systembewertungen aus, führen Systemtests durch und dokumentieren diese GMP-konform
  • Sie erarbeiten bzw. überarbeiten SOPs zu den Themen Anlagenqualifizierung, CSV, Datenintegrität, Softwarevalidierung und Risikoanalyse
  • Sie unterstützen die Fachabteilungen bei der Vorbereitung und der Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits

Unsere Anforderungen:

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ähnliches)
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sie haben auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung, der Validierung von computergestützter Systeme sowie den EU GMP und GAMP 5®- Regelwerken fundierte Kenntnisse
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie sind mit den gängigen Applikationen von MS Office vertraut
  • Sie zeichnen sich durch eine kommunikative und technisch orientierte Persönlichkeit mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative aus
  • Die Tätigkeit in unserem Pharmabetrieb erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Sie besitzen Freude an der Arbeit mit Dokumenten sowie die Bereitschaft, in einem interdisziplinären Team kundenorientiert zu arbeiten

Was wir bieten:

  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.

 
  • Frau Heidi Street
  • +41 61 826 97 26
  • Herr Adrian von Felten
  • +41 61 826 97 40