Quality Assurance Koordinator Logistic Services (m/w/d)
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
- Binzen
- Berufserfahrung
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
- Vollzeit
Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.
Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen
Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen
Quality Assurance Koordinator Logistic Services (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
- Sie wirken mit an der Überwachung, Einhaltung und Funktionsfähigkeit des Pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
- Sie übernehmen die Funktion der stellvertretenden verantwortlichen Person für den Arzneimittelhandel nach AMHandelsV
- Sie bearbeiten Kundenanfragen zu QA-relevanten Themen und Aufgaben (z.B. Erstellung von Zertifikaten, Fragebögen)
- Sie erfassen und bearbeiten Kundenbeanstandungen, Rückrufaktionen sowie Verdachtsfälle gefälschter Arzneimittel und wirken mit an der Festlegung geeigneter korrigierender bzw. vorbeugender Maßnahmen
- Sie bereiten Behördeninspektionen und Kundenaudits vor, erarbeiten Pläne zur Mängelbehebung und berichten diese an die jeweiligen Kunden
- Sie prüfen und kommentieren GDP-relevante Dokumente (z.B. Abweichungen, CAPA, Änderungsanträge)
- Sie unterstützen den Genehmigungs- und Qualifizierungsprozess externer Logistikdienstleistende
- Sie vertreten die QA in internen Besprechungen und fungieren als Ansprechperson der Fachabteilungen für Belange des alltäglichen Geschäftsbetriebs
- Sie überwachen die Fachabteilungen auf Einhaltung der nationalen und internen GDP-Regularien
- Sie prüfen neue GDP-relevante Behördenanforderungen auf Relevanz und erarbeiten Lösungen zu deren interner Umsetzung
- Sie verwalten, archivieren und verteilen Verpackungsvorschriften und -protokolle
- Sie stellen die Verpackungsdokumentation inkl. Certificate of Packaging zusammen und prüfen diese vor Zertifizierung der verpackten Produkte durch eine Sachkundige Person
Ihr Bewerberprofil:
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation, alternativ eine fundierte kaufmännische Ausbildung
- Sie haben möglichst mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in den aktuellen GDP-Regularien der EU
- Sie können sich sehr gut in Wort und Schrift in deutscher und englischer Sprache ausdrücken
- Sie zeichnen sich durch ein hohes Maß an Team- und Kundenorientierung aus
- Sie sind in ausgeprägtem Maß verantwortungsbewusst, zuverlässig und gewissenhaft
- Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen MS Office Applikationen
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
- Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
- Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, ein Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut
Sie haben die Möglichkeit in einem erfolgreichen, renommierten Unternehmen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit durchzuführen.
Wenn Sie diese interessante Position anspricht, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Bewerbungen, die uns nicht persönlich über das Online-Portal erreichen, können leider nicht berücksichtigt werden.
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG, Viviane Braxton, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.glatt.com
Wenn Sie diese interessante Position anspricht, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.
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