Sachkundige Person nach §14 AMG und Art. 97 VO (EU) 2019/6 sowie GDP-verantwortliche Person §2 Abs. 1 AM-HandelsV (m/w/d)

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
  • Binzen
  • Berufserfahrung
  • Medizin, Pharmazie, Labor
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
  • Vollzeit
  • Unbefristet
Sachkundige Person nach §14 AMG und Art. 97 VO (EU) 2019/6 sowie GDP-verantwortliche Person §2 Abs. 1 AM-HandelsV (m/w/d), 1. Bild

Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von  Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.
 
 
Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung eine

Sachkundige Person nach §14 AMG und Art. 97 VO (EU) 2019/6 sowie
GDP-verantwortliche Person §2 Abs. 1 AM-HandelsV (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie erteilen als Sachkundige Person den Verwendungsentscheid über intern gefertigte Bulkarzneimittel (Human- und Tierarzneimittel) sowie klinische Prüfprodukte aus der Sekundärverpackung.
  • Sie fungieren als GDP-verantwortliche Person nach §2 Abs. 1 AM-HandelsV.
  • Sie vertreten die Qualitätssicherung in internen Besprechungen und Kundengesprächen.
  • Sie erarbeiten und aktualisieren Qualitätsvereinbarungen mit Kunden.
  • Sie überwachen interne Fachabteilungen und externe Dienstleister auf Einhaltung der nationalen und unternehmensinternen GMP-/ GDP-Regularien.
  • Sie übernehmen Qualitätssicherungsaufgaben im Rahmen des operativen Geschäfts.
  • Sie prüfen und kommentieren Berichte der Fachabteilungen zu Abweichungen, Ergebnisuntersuchungen und Beanstandungen.

Ihr Bewerberprofil:

  • Approbation als Apotheker (m/w/d) sowie die Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG und Art. 97 VO (EU) 2019/6
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person (QP) in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Umfeld eines Auftragsherstellers
  • Sehr gute Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung fester Arzneiformen (idealerweise Wirbelschichtprozesse, Tablettierung und Verkapselung)
  • Fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung sowie im Vertrieb von Arzneimitteln
  • Umfassendes Wissen zu GMP- und GDP-Anforderungen im europäischen und US-amerikanischen Regulierungsumfeld
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie arbeiten gerne mit anderen zusammen, begegnen Herausforderungen lösungsorientiert und handeln mit einem unternehmerischen Blick
  • Mit Offenheit und Selbstreflexion entwickeln Sie sich und Ihr Umfeld kontinuierlich weiter

Unsere Benefits:

  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
  • Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, ein Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut

Sie haben die Möglichkeit in einem erfolgreichen, renommierten Unternehmen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit durchzuführen.
 
Wenn Sie diese interessante Position anspricht, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Bewerbungen, die uns nicht persönlich über das Online-Portal erreichen, können leider nicht berücksichtigt werden.
 
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG, Danielle Frank, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.glatt.com
  • Danielle Frank
  • Recruiting Specialist