QA Manger mit Focus auf CSV (m/w/d)

  • Pharmatronic AG
  • Pratteln
  • Berufserfahrung
  • Technische Berufe (Sonstige)
  • Vollzeit
  • Publiziert: 2025-02-11
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Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.


Für unser Projekt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung einen
 
QA Manager mit Fokus auf CSV

Ihr Aufgabengebiet:

  • Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme (CSV) gemäß GxP-Richtlinien
  •  Für Compliance Themen, die Ansprechperson und Überwachung der Migration von Betriebssystemen von Windows 7 auf Windows 10 zur Betreibung der Laborgeräte
  • Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11)
  • Review und Genehmigungen von Validierungsdokumentationen, wie Validierungspläne, Risikoanalysen, Testpläne und Abschlussberichte
  • Ausführung von Root Cause Analyse
  • Bearbeitung von Deviations und Changes
  • Enge Zusammenarbeit mit IT, Labor, Technik und externen Dienstleistern
  • Schulung von Mitarbeitern zu CSV-relevanten Themen und regulatorischen Anforderungen

Ihr Bewerberprofil:

  • Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder vergleichbarer Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CSV in der Pharma- oder Life-Science-Branche
  • Fundierte Kenntnisse in GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
  • Erfahrung mit der Migration von Betriebssystemen, idealerweise von Windows 7 auf Windows 10, im regulierten Umfeld
  • Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Pensum: 100%

Unsere Benefits:

  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht
  • Ein Unternehmen, in dem Wertschätzung und Respekt zählt
     
     
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig!
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
 
  • Katja Bahnerth
  • +41 61 826 97 26