Qualification Service Provider (m/w/d)
Qualification Service Provider (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
- SOP-konformes Unterstützen, Organisieren und Durchführen von Qualifizierungs-/ Validierungsaufgaben für Investitionsprojekte GxP-relevanter Anlagen, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme
- GMP-konformes und termingerechtes Planen und Durchführen der damit verbundene Qualifizierungen
- Planen und Durchführen von Requalifizierungen bestehender Anlagen und Softwaresysteme
- Erstellen von Änderungsanträgen, Q/V-Plänen, -Berichten, Risikoanalysen und ergänzenden Dokumenten für die Ergebniserfassung und deren Beurteilung
- Verfolgen und termingerechtes Abarbeiten offener Aufgaben, die sich aus Q/V-Projekten ergeben
- Unterstützen bei der Erstellung und Schulung von SOPs, Dokumenten und Vorgehensweisen
- Stetiges fachliches Weiterbilden in Absprache mit dem Head of Qualification Service Provider, um auf dem aktuellen Stand der Technik, der geltenden Regularien und deren Umsetzung zu sein
- Unterstützen der Kunden während der Vorbereitungsphase und der Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits in Fragen bzgl. Q/V-Projekten
Ihr Bewerberprofil:
- Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Gültiger Führerschein der Klasse B
- Sehr sicherer und sorgfältiger Umgang mit technischen sowie qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sie arbeiten gerne mit anderen zusammen, begegnen Herausforderungen lösungsorientiert und handeln mit einem unternehmerischen Blick
- Mit Offenheit und Selbstreflexion entwickeln Sie sich und Ihr Umfeld kontinuierlich weiter
Unsere Benefits:
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
- Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
- Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut
